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注射器作為醫療領域器械之一,其質量直接關系到患者的安全與治療效果。在眾多質量檢測指標中,密合性無疑是至關重要的一環。密合性不僅關乎注射器在正常使用過程中能否有效防止藥液泄漏,還直接影響到醫護人員的操作體驗及患者的使用體驗。為此,專業的檢測設備——注射器密合性測試儀應運而生,該設備專為檢測1—60 ml不同公稱容量的注射器設計,通過模擬實際使用場景,對注射器的密合性能進行嚴格把關。
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥,綜合 |
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注射器作為醫療領域器械之一,其質量直接關系到患者的安全與治療效果。在眾多質量檢測指標中,密合性無疑是至關重要的一環。密合性不僅關乎注射器在正常使用過程中能否有效防止藥液泄漏,還直接影響到醫護人員的操作體驗及患者的使用體驗。為此,專業的檢測設備——注射器密合性測試儀應運而生,該設備專為檢測1—60 ml不同公稱容量的注射器設計,通過模擬實際使用場景,對注射器的密合性能進行嚴格把關。
注射器密合性測試儀的工作原理基于正壓測試法,即在注射器內注入至其公稱容量的藥液(或模擬液),隨后在特定條件下施加側向力與芯桿壓力,模擬注射器在實際操作中所承受的壓力環境。測試過程中,儀器會精確控制施加的壓力大小與持續時間,以確保測試結果的準確性和可重復性。測試結束后,通過觀察活塞或密封圈處是否有漏液現象,即可直觀判斷注射器的密合性是否符合相關標準要求。
具體操作流程如下:
1. 準備工作:首先,根據待測注射器的公稱容量,選擇合適的測試模塊或適配器,確保注射器能夠穩固安裝在測試儀上。同時,檢查測試儀的各項參數設置,如測試壓力、測試時間等,確保符合測試標準或產品規格書的要求。
2. 注液與安裝:使用潔凈的模擬液(如水或生理鹽水)將注射器填充至其公稱容量。注意排除氣泡,確保注液量準確。隨后,將注射器安裝到測試儀的位置,確保活塞與芯桿能夠自由移動且不受外力干擾。
3. 施加壓力:啟動測試儀,儀器將自動對注射器施加一定的側向力與芯桿壓力。側向力模擬注射器在使用過程中可能受到的擠壓或扭曲,而芯桿壓力則模擬醫護人員推動活塞時的力度。測試過程中,儀器會實時監測并記錄壓力變化及可能的漏液情況。
4. 觀察與記錄:到達設定的測試時間后,停止測試儀。此時,需仔細觀察活塞或密封圈處是否有漏液現象。如有漏液,應立即記錄漏液的位置、程度及可能的原因。同時,測試儀也會自動生成測試報告,包括測試時間、壓力曲線、漏液檢測結果等關鍵信息,便于后續分析與處理。
5. 結果判定:根據測試結果與標準要求,判斷注射器的密合性是否合格。對于不合格的注射器,需進一步分析原因,如活塞與外套的配合間隙過大、密封圈老化或損壞等,并采取相應的改進措施。
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