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西林瓶完整密封性測試儀HMFY-07是根據美國美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法以及ASTM F 2338-09相關方法設計研發的一款真空衰減法的密封性檢測儀器。也是現在中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》中提到的檢測項目中應用到的儀器。
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 價格區間 | 5萬-10萬 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品,制藥 |
西林瓶完整密封性測試儀HMFY-07是根據美國美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法以及ASTM F 2338-09相關方法設計研發的一款真空衰減法的密封性檢測儀器。也是現在中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》中提到的檢測項目中應用到的儀器。
西林瓶完整密封性測試儀HMFY-07技術特征:
觸屏操作,使用方便,自動真空測試,自動結束試驗;具備分級管理權限功能,密碼和指紋兩種登陸驗證方法。
儀器可存儲多組試驗數據,方便用戶查詢,配備微型打印機,可打印完整試驗信息,可通過軟件將數據導出至電腦。
采用高速處理芯片,運行速度大大提高;系統程序具備在線升級功能,可提供個性化服務
氣路制作完善,系統自身精密性好;雙傳感器技術,測試反應靈敏,結果可靠
根據樣品尺寸制作密封腔,保證腔體和樣品的符合性;可檢無損測微小漏孔,也可檢測大孔泄漏及跳塞
標準RS232接口,數據交互,升級方便
提供產品測試方法驗證
參考標準:
中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關方法
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