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GMP要求中提到的數據可保存可查詢這一關鍵項目,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的瓶壁厚底厚測試儀BHY-80也*符合。并且在每次實驗可采集十個不同的測試點,方便、快捷。便于實驗室人員的工作效率提高。儀器可存儲千組數據,可隨時查看數據結果及包材批次。
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 應用領域 | 食品,印刷包裝,制藥,綜合 |
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在藥包材檢測過程中,由于標準要求比較嚴格,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的瓶壁厚底厚測試儀BHY-80嚴格依循藥包材標準要求設計,并由于標準要求,操作起來方便快捷。GMP要求中提到的數據可保存可查詢這一關鍵項目,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的瓶壁厚底厚測試儀BHY-80也*符合。并且在每次實驗可采集十個不同的測試點,方便、快捷。便于實驗室人員的工作效率提高。儀器可存儲千組數據,可隨時查看數據結果及包材批次。同時儀器在設計之初便加入了用戶登錄權限,實驗室權限等級管理等相關的功能,*藥廠及藥包材廠的質量管理需求。
新版2015藥包材標準中規定的多項指標均可借助藥用瓶壁厚底厚測試儀來檢測。YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標給出了參考尺寸,根據規格的不同,壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度最小值為0.4mm和0.45mm兩種標準,壁厚最小值為0.70mm-0.95mm不等。
儀器可完成瓶容器壁厚、底厚以及平口邊厚度的指標檢測,滿足新版GMP規定的用戶分機權限管理功能和數據追蹤功能要求,保證數據完整性和規范性,儀器可將實驗人員信息、實驗時間、樣品信息、測試結果等存儲并打印??奢p松滿足檢驗檢疫、藥檢機構、玻璃瓶生產企業、安瓿瓶生產企業、制藥企業等部門或商家做GMP認證的需要。
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