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安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬質玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,現被廣泛應用于醫藥行業。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質量問題成為生產及使用人員比較關注的話題。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業生產藥品包裝材料檢測儀器,安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業性檢測儀器,其工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化。從而得出相應安瓿折斷力值。儀器配備高精度進口測力傳感器,實驗過程快速,全自動操作,自動打印測試結果。是制藥企業及藥檢機構理想的安瓿瓶折斷力測試設備。
針劑安瓿瓶醫藥行業新版GMP認證內容中,對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,有的廠家只是用常規做薄膜拉伸的拉力機進行改造,包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑研究了國家標準及藥包材的標準要求后,技術研發人員做了大量研究工作,并與藥企做了數十次的溝通,得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目,又可以滿足GMP要求。 研發人員實現了儀器的智能化,采用大液晶顯示,實時顯示測試曲線,試驗速度0-500mm/min無極調速,客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外,也可以非標設定其他速度,分析安瓿瓶的折斷性能,另外也可任意設定壓桿返程速度,提高工作效率。除了備有微型打印保存數據外,還配備專業測試軟件,對一些藥瓶生產企業大批量測試及長久數據保存提供便利。
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